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독성정보 생산을 위한 살생물물질 실태조사
  • 작성자
  • 관리자
  • 작성일
  • 2018-11-20
  • 조회수
  • 162


 

독성정보 생산을 위한 살생물물질 실태조사


1. 배경 및 취지


  ○ (법률제정)생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률(이하 화학제품안전법’) 제정 및 시행 예정

         ※ 살생물제법 제정 및 공포(’18.3.20) 시행(’19.1.1)

  (지원목적) 살생물물질 승인 인체 유해성 자료필수로 제출해야 하며, 이에 기업의 원활한 제도 이행을 위해 비용부담이 크고 자료 확보 시급성이 요구되는 우선순위가 높은 물질의 반복투여(노출)독성시험*정부가 생산하여 기업의 부담 경감시키고자 합니다.

             * 반복투여독성시험 노출경로: 경구·경피·흡입, 노출기간: 28·90·12개월 이상

  (요청사항) 살생물물질 취급 업체수, 유통량, 위해우려수준 등을 고려하여 대상선정할 예정이오니, 빠지는 항목 없이 작성 해 주시기 바랍니다.


2. 개요


  (조사대상) 살생물제품(살균제류·구제제류·보존제류·기타)* 제조·수입 업체

          * 살생물제품유형은 붙임1’ 참고

  (조사방법) 공문 또는 홈페이지에 게시되어 있는 실태조사 양식에 따라 작성 후 이메일 회신(tkdeka010@keiti.re.kr)

           ※ 문의: 1800-0490 (2), 044-201-6824

  (조사일정) ’18.11.19 ~ ’18.11.28

  (조사내용) 각 업체별 살생물물질·제품 관련 정보

업체 정보

살생물제품 정보

살생물물질 정보

용매 정보

업체명,

기업구분,

입력자 연락처

제품명, 분류, 용도, 제형, 사용장소, 제품용량 및 연간 판매량

Cas No., 물질명, 함량,

연간사용량, 공급처 정보,

기존 독성자료(GLP*) 보유여부, 생산요청 순위/항목

제품 내 용매 Cas No.,

물질명

       * GLP 시험기관: 1. 시험 분야별로 화학물질의 등록 및 평가에 관한 법률에서 환경부장관이 화학물질의 물리적·화학적 특성 및 유해성에 관한 시험 수행기관(화학물질 시험기관)으로 지정한 국내 시험기관, 2.농약관리법,약사법등에 따라 OECD우수실험실 운영에 관한 기준을 준수한다고 지정받은 국내 시험기관, 3. OECDGLP에 관한 기준을 준수한다고 확인된 국외 시험기관


3. 작성 시 유의사항


  (작성대상) ’19년에 기존 살생물물질 신고 예정 살생물물질 기재

  (제품정보) 제품 노출경로 파악 위해 제품의 제형 및 용도 기재 필수

       ※ 제품의 상세용도 반드시 입력

  (연간 유통량) 제품 연간판매량, 물질 연간사용량은 최대한 정확한 값으로 기재(3년간 평균, 신제품의 경우 예상치 기재)

  (물질정보) 살생물물질 관련 정보(독성자료 보유여부, 시험요청 우선순위·항목 )는 살생물물질 공급업체에 문의 및 협의 후 작성 필요

        ※ 자료 생산 시급성 관련 우선순위에 따라 일부 물질에 대해 선정하여 실험할 예정으로, 향후 시험지원항목에 대해 지속적으로 확대할 예정임

       ※ 화학제품안전법시행규칙 제13(살생물제품유형)

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